의료기기 OEM & ODM

의료기기 OEM & ODM

의료기기 전주기 개발 및 위탁생산

의료기기로서의 복잡한 기준과 절차로 개발 및 생산에 어려움을 겪고 계시나요?

BMS에서는 다년간에 걸친 의료기기 개발 및 제조 노하우로
의료기기 전주기에 걸친 컨설팅부터 시장진입까지 파트너가 되어 드리겠습니다.

BMS Advantage

  • 의료기기 전주기에 필요한 토탈 솔루션 제공
  • 엄격한 의료기기 품질기준에 맞춘 의료기기 생산설비
  • 인허가 전문가들이 요구사항에 맞춰 최상의 컨설팅 제공
  • 다양한 의료기기 개발 및 인허가 경험
  • 허가용 임상시험계획서(Protocol) 및 식약처 승인 (IND)
  • 허가용 품목허가(NDA)
  • 국책 사업 진행 (의료기기 연구개발사업)

의료기기 개발 프로세스

기술개발 전주기 컨설팅

  • 1. 의료기기 개발 컨설팅

  • 2. 의료기기 품목 인허가

  • 3. 위탁생산 (OEM,ODM)

    합리적인 비용으로 의료기기 개발부터 생산, 사후관리까지 One-Stop 서비스를 약속드립니다.